ثبت شرکت تجهیزات پزشکی

همواره وسایل و تجهیزات پزشکی، یکی از نیازهای غیرقابل چشم پوشی برای جامعه است. رغبت فعالان این عرصه به ثبت شرکت تجهیزات پزشکی برای چهارچوب بندی فعالیت، مورد توجه است. امروزه در دنیا با شیوع ویروس کرونا و همه گیری بیماری با ابتلا به این ویروس، نیاز به شرکت های تجهیزات پزشکی افرایش پیدا کرده است. شرکت های تجهیزات پزشکی در زمینه های گوناگون، تهیه وسایل و تجهیزات را برعهده خواهند داشت. از جمله دلایلی که می تواند مد نظر موسسان شرکت تجهیزات پزشکی باشد، موارد زیر است:

قدمت و رونق بازار تجهیزات پزشکی اعم از ابزار، البسه، دستگاه های تخصصی و ...
لزوم انعقاد قرارداد و صدور فاکتور رسمی برای طرفین قرارداد که اصولا بیمارستان ها و مراکز بهداشتی-درمانی دولتی و خصوصی هستند.
روابط تنظیم شده و در چهارچوب قانون بین شرکا که با خیالی آسوده به امور شراکت بپردازند.

    داشتن تسهیلات و مزایایی که به فعالان تجاری و شرکت ها تعلق می گیرد.

مجوز تجهیزات پزشکی

چنانچه قصد فعالیت پس از ثبت شرکت را دارید، باید از اداره کل تجهیزات پزشکی، مجوز مورد نیاز و تایید فنی را دریافت نمایید. مهم است بدانید شرکت های تولید، توزیع داخلی یا شرکت هایی که به امر واردات و صادرات مبادرت می ورزند و همچنین شرکت هایی که نماینده شرکت های خارجی هستند، همگی برای فعالیت نیاز به مجوز تجیهزات پزشکی از اداره کل تجهیزات پزشکی زیر نظر وزارت بهداشت خواهند داشت.
سرمایه مورد نیاز برای شرکت تجهیزات پزشکی

سرمایه مورد نیاز برای شرکت تجهیزات پزشکی، بر اساس نوع و قالبی که انتخاب می کنید، متفاوت است. بر اساس قانون، شرکت های سهامی عام به حداقل پنج میلیون ریال و سهامی خاص به حداقل یک میلیون ریال سرمایه نیاز دارند. از سویی دیگر، منطقی نیست که سرمایه مورد نیاز برای شرکت تجهیزات پزشکی به این صورت اختصاص یابد. به جای آن، حداقل سرمایه را ده میلیون ریال قرار می دهند و حتی در شرکت های تجهیزات پزشکی بر اساس عرف، رقم های بسیار بالاتری تعیین می کنند. این کار، اجبار قانونی نداشته اما عرفا بهتر است.
موضوع شرکت های تجهیزات پزشکی شامل چه مواردی است؟

مشاوره، طراحی انواع برانکارد، تخت های بیمارستانی، وسایل و لوازم پزشکی.
تجهیز، تهیه و پخش انواع وسایل و لوازم پزشکی و بیمارستانی، عقد قرارداد با تمامی بیمارستان ها، مراکز درمانی، شرکت ها، موسسات دولتی و غیردولتی و همچنین شرکت های فعال در زمینه تجهیزات پزشکی.
پخش و توزیع لوازم پزشکی اعم از گاز، پنبه، انواع دستکش، آبسلانگ چوبی، الکل طبی، بتادین و باند زخم بندی.
واردات و توزیع کلیه محصولات و تجهیزات پزشکی، دندان پزشکی، چشم پزشکی، ارتوپدی، آزمایشگاهی و بیمارستانی از شرکت های معتبر، تجهیز کلینیک های جراحی عمومی، تخصصی و درمانگاه ها.
ارائه کلیه خدمات پزشکی، پیراپزشکی، کلینیکی و پاراکلینیکی، ارائه خدمات پزشکی و پیراپزشکی، اورژانس، تشخیص پزشکی، آزمایشگاه ها، دندان پزشکی، خدمات داروئی و روانپزشکی.
ارائه کلیه تجهیزات پزشکی، دارویی، لوازم مصرفی پزشکی، ارائه کلیه خدمات پرسنلی مراکز بهداشتی و درمانی، ارائه خدمات طراحی و اجرا و ساخت لوازم و تجهیزات پزشکی.
تهیه و توزیع و پخش گلوکوزهای خوراکی و تولید البسه پزشکی اعم از استریل و غیراستریل.

    تاسیس و تجهیز آزمایشگاه لابراتور، کارخانه داروسازی، دارو خانه، ورود هر نوع فرآورده بیولوژیک نظیر سرم، واکسن و فرآورده های آزمایشگاهی و مواد غذایی.

موضوع شرکت ها به چند دسته تقسیم می شوند؟

برخی شرکت ها باید برای ثبت شدن و دریافت آگهی تاسیس، مجوز ارائه نمایند.
برخی شرکت ها از داشتن مجوز برای ثبت بی نیاز هستند ولی برای فعالیت باید مجوز دریافت کنند.

    برخی شرکت ها بدون نیاز به مجوز، امکان ثبت و فعالیت دارند.

شرکت های تجهیزات پزشکی، دارای موضوعات خاصی هستند که وجود آن در اساسنامه، موجب نیاز به مجوز می شود. مواردی وجود دارد که ثبت آن نیازمند مجوز نیست ولی فعالیت آن باید به تایید وزارت بهداشت برسد. مثل تولید البسه و پوشاک و … مواردی هم هستند که نیازی به ارائه مجوز ندارند؛ مانند تهیه و تولید ماسک که امروزه بسیار بیشتر شاهد آن هستیم.

بخوانید:نحوه حفظ عضلات در دوران دوری از ورزش

بهترین نوع شرکت برای ثبت شرکت تجهیزات پزشکی

برخلاف عموم شرکت ها که بهترین قالب برای آنها، سهامی خاص و با مسئولیت محدود است، گزینه سومی نیز وجود دارد. ثبت شرکت تجهیزات پزشکی در قالب شرکت تعاونی، یکی از مواردی است که بسیار مورد توجه قرار گرفته است.
شرایط ثبت شرکت تعاونی

باید حداقل ۷ نفر عضو وجود داشته باشد که با قرار گرفتن در کنار یکدیگر، شرکت تعاونی را تشکیل بدهند.
از بین اعضا، در جلسه ابتدایی سه نفر را به عنوان هیئت موسس انتخاب می کنند که وظایف ثبت شرکت را بر عهده دارند.
این ۷ نفر باید تابعیت ایران را داشته و میزان معینی از سهام را دارا باشند. در سایر شرکت های تعاونی عضو نباشند و البته منع قانونی مانند حجر نداشته باشند.

    لازم است تعدادی از موسسان دارای تحصیلات مرتبط با موضوع تجهیزات پزشکی باشند.

مدارک لازم برای ثبت شرکت تعاونی

تصویر کارت ملی و شناسنامه اعضا به همراه مدرک تحصیلی موسسان.
گواهی پایان خدمت و وضعیت نظام وظیفه به همراه گواهی عدم سوء پیشنیه.
مجوز و موافقتنامه اداره تعاون شهرستان مرکز شرکت تعاونی.
اساسنامه و صورت جلسه و سایر اوراق شرکت که در چهارچوب متعارف و قانونی تنظیم شده باشد.

    رسید پرداخت سرمایه شرکت به طبق اساسنامه به صندوق تعاون.

شرایط ثبت شرکت سهامی خاص و با مسئولیت محدود تجهیزات پزشکی

تصویر کارت ملی و شناسنامه در سهامی خاص، حداقل سه نفر و در با مسئولیت محدود، حدقل دو نفر.
تصویر آدرس تایید شده اقامتگاه شرکت.
اساسنامه شرکت با تنظیمات اصولی و مورد تایید اداره ثبت.
اظهارنامه با مندرجات مشخص شده.
صورت جلسه هیئت موسس.
تعیین وضعیت هیئت مدیره و حق امضا.
اگر شرکت سهامی خاص باشد، باید حداقل ۳۵ درصد از سرمایه شرکت در حساب بانکی سپرده شده و گواهی این سپرده گذاری، به اداره ثبت ارسال گردد.
سرمایه شرکت در سهامی خاص و با مسئولیت محدود، حداقل یک میلیون ریال است.

    در سهامی خاص، به دو نفر بازرس نیاز است.

مدت زمان لازم برای ثبت شرکت تجهیزات پزشکی

در صورتی که مجوز لازم برای ثبت شرکت موجود باشد، زمانبندی ثبت شرکت در ادامه توضیح داده خواهد شد.
در سهامی خاص و با مسئولیت محدود:

تایید نام ظرف ۴۸ ساعت کاری.
اخذ آگهی تاسیس در مدت دو هفته.
انتشار روزنامه های رسمی و کثیرالانتشار در مدت ۱۵ روز.

    تهیه دفاتر پلمپ ظرف ۱۰ روز.

در صورتی که نوع شرکت تجهیزات پزشکی تعاونی باشد:

مراحل کمی طولانی تر خواهد بود زیرا به موافقت نامه از اتاق تعاون شهرستان نیاز است.
انواع تجهیزات پزشکی

تجهیزات تشخیصی شامل دستگاه های تصویربرداری پزشکی.
نمونه هایی از دستگاه های اولتراسوند، MRI، اسکنر های PET و دستگاه های اشعه ایکس.
تجهیزات درمان شامل پمپ های تزریق، لیزرهای پزشکی و دستگاه های جراحی لیزیک.
تجهیزات نگهداری از زندگی برای حفظ عملکرد بدن بیمار مورد.
فن های پزشکی، انکوباتورها، دستگاه های بیهوشی، دستگاه های قلب و ریه، ECMO و دستگاه های دیالیز.
مانیتورهای پزشکی برای ارزیابی وضعیت پزشکی بیماران.
مانیتورهایی برای اندازه گیری علائم حیاتی بیمار و سایر پارامترها شامل ECG ،EEG و فشار خون.
تجهیزات آزمایشگاهی پزشکی به طور خودکار یا کمک به تجزیه و تحلیل خون، ادرار، ژن ها و گازهای حل شده در خون.
تجهیزات پزشکی تشخیصی که در خانه برای اهداف خاصی استفاده می شوند؛ مثلا برای کنترل دیابت.
دستگاه های فیزیوتراپی مانند دستگاه های ثابت حرکتی غیرفعال (CPM).